防疫器械質(zhì)量安全有效直接關(guān)系人民群眾生命健康，中山市市場監(jiān)管局織好服務(wù)、監(jiān)管與宣傳“三張網(wǎng)”，保障防疫器械供應(yīng)穩(wěn)定，牢牢守護(hù)人民群眾用械安全。

　　一、靠前服務(wù)跟蹤指導(dǎo)，織好服務(wù)網(wǎng)。今年以來，中山市市場監(jiān)管局繼續(xù)發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢(shì)，靠前服務(wù)防疫生產(chǎn)企業(yè)，開展幫扶工作，全鏈條協(xié)助潤泰健公司成功申辦醫(yī)用防護(hù)服資質(zhì)，填補(bǔ)中山市醫(yī)用防護(hù)服本土化生產(chǎn)空白，夯實(shí)疫情防控常態(tài)化物資保障基礎(chǔ)。目前，中山市醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外體溫計(jì)等物資品類全覆蓋，產(chǎn)能充沛，供應(yīng)充足。

　　二、全要素全覆蓋檢查，織牢監(jiān)管網(wǎng)。面對(duì)疫情防控的新形勢(shì)，中山市市場監(jiān)管局全方位織牢監(jiān)管網(wǎng)，一是對(duì)全市所有防疫醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查，提升防疫器械質(zhì)量水平。行動(dòng)檢查重點(diǎn)是督促企業(yè)按生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)，對(duì)關(guān)鍵原材料進(jìn)貨驗(yàn)收、成品出廠檢驗(yàn)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外體溫計(jì)等生產(chǎn)企業(yè)檢查全覆蓋，在產(chǎn)品種全覆蓋抽檢，行動(dòng)中共檢查生產(chǎn)企業(yè)45家次，監(jiān)督抽樣62批次，移交檢驗(yàn)不合格線索4條，有效保障防疫器械質(zhì)量安全。二是對(duì)未轉(zhuǎn)注冊(cè)的25家原應(yīng)急備案生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋回頭查，防止防疫器械“無證”生產(chǎn)。三是對(duì)全市核酸檢測(cè)單位進(jìn)行全覆蓋檢查，重點(diǎn)檢查檢測(cè)試劑購進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)運(yùn)等情況，累計(jì)檢查檢測(cè)單位26家次，對(duì)發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定驗(yàn)收和儲(chǔ)存等問題單位均已督促落實(shí)整改，確保核酸檢測(cè)單位使用的檢測(cè)試劑合法有效。

　　三、點(diǎn)面結(jié)合普法宣貫，織密宣傳網(wǎng)。為了引導(dǎo)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，樹立企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的主體責(zé)任意識(shí)，堅(jiān)守器械質(zhì)量安全這條底線，確保產(chǎn)品全生命周期符合法規(guī)要求，中山市市場監(jiān)管局在新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施之際，點(diǎn)面并舉加強(qiáng)普法宣貫，面向防疫器械生產(chǎn)企業(yè)組織宣貫培訓(xùn)，在執(zhí)法檢查、走訪中開展面對(duì)面普法，營造良好社會(huì)共治共享氛圍。

　　下一步，中山市市場監(jiān)管局將堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”要求，以監(jiān)管保安全，以服務(wù)促發(fā)展，繼續(xù)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，落實(shí)日常監(jiān)管和各項(xiàng)檢查工作，確保防疫器械供應(yīng)穩(wěn)定，質(zhì)量安全有效。（醫(yī)療器械監(jiān)督管理科供稿）