為進(jìn)一步提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，做好我市醫(yī)療器械注冊人備案人不良事件監(jiān)測工作，8月5日，市市場監(jiān)管局結(jié)合“強(qiáng)企培基雙百課堂”活動(dòng)，組織舉辦醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作培訓(xùn)會(huì)議。全市各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表、各鎮(zhèn)街監(jiān)管人員共205人參加培訓(xùn)。

　　本次培訓(xùn)采用線上、線下結(jié)合的方式進(jìn)行。部分疫情防控類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表參加現(xiàn)場培訓(xùn)，其他企業(yè)人員及各鎮(zhèn)街監(jiān)管人員通過騰訊會(huì)議軟件直播參加線上培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)會(huì)對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行了解讀，對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測要點(diǎn)進(jìn)行詳細(xì)講解。會(huì)議還專門邀請省藥品不良反應(yīng)中心副主任喻錦揚(yáng)、一級(jí)主任科員肖育華對企業(yè)實(shí)際工作中遇到的問題進(jìn)行答疑，指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范開展不良事件監(jiān)測工作。

　　市市場監(jiān)管局二級(jí)調(diào)研員張麗珍作總結(jié)講話。要求各企業(yè)提高認(rèn)識(shí)，切實(shí)履行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測主體責(zé)任，加強(qiáng)培訓(xùn)、學(xué)習(xí)，提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作水平，及時(shí)對涉及本企業(yè)產(chǎn)品的不良事件進(jìn)行分析評價(jià)，切實(shí)強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，不斷提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。