廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)：

　　廣東省十三屆人大四次會(huì)議期間，袁勇代表提出《關(guān)于提請(qǐng)?jiān)谥猩绞惺褂酶郯纳鲜兴幮档慕ㄗh》（第1258號(hào)），經(jīng)研究，現(xiàn)提出協(xié)辦意見如下：

　　一、在中山生物醫(yī)藥科技國(guó)際合作創(chuàng)新區(qū)使用港澳上市藥械的積極意義

　　中山地處粵港澳大灣區(qū)幾何中心，與海外、港澳臺(tái)的交流合作具有先天優(yōu)勢(shì)，一直以來(lái)旅居中山的港澳臺(tái)同胞眾多，因此在中山生物醫(yī)藥科技國(guó)際合作創(chuàng)新區(qū)使用臨床急需、港澳已上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購(gòu)使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械，能夠?yàn)槿鼐用裉貏e是港澳同胞在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地工作、學(xué)習(xí)和生活提供便利，且該建議與《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》提出的“支持中山推進(jìn)生物醫(yī)療科技創(chuàng)新”戰(zhàn)略思路一致，對(duì)提升粵港澳大灣區(qū)居民獲得感、幸福感、安全感具有十分積極的意義。

　　二、中山推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用港澳上市藥械的情況

　　為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，更好地滿足人民群眾用藥用械需求，我市認(rèn)真貫徹落實(shí)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用港澳上市藥械工作。一是編制《中山市實(shí)施粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（征求意見），首次將“支持我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用臨床急需、已在港澳上市的藥品以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購(gòu)使用具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械”列為方案中一項(xiàng)重要內(nèi)容，包括支持中山市陳星海醫(yī)院提出使用港澳藥械申請(qǐng)、提升藥品醫(yī)療器械臨床研究水平、深化與港澳的醫(yī)療合作等多項(xiàng)工作舉措。二是加強(qiáng)與省級(jí)部門的溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)匯報(bào)相關(guān)工作情況，積極爭(zhēng)取更多省級(jí)層面上的政策。2021年3月，廣東省藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)振副局長(zhǎng)到陳星海醫(yī)院調(diào)研，對(duì)我市積極參與粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新工作給予了肯定。三是對(duì)標(biāo)《深圳建設(shè)中國(guó)特色社會(huì)主義先行示范區(qū)綜合改革試點(diǎn)首批授權(quán)事項(xiàng)清單》，借鑒香港大學(xué)深圳醫(yī)院成為首家“國(guó)際新藥準(zhǔn)入”試點(diǎn)機(jī)構(gòu)的做法，結(jié)合國(guó)家賦予大灣區(qū)藥械創(chuàng)新監(jiān)管政策，積極協(xié)助陳星海醫(yī)院完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部審核，補(bǔ)齊短板，制定臨床急需藥品和醫(yī)療器械品種目錄清單。四是推動(dòng)審批服務(wù)的提速增效，進(jìn)一步加快港澳上市藥械采購(gòu)涉及的許可證核發(fā)等事項(xiàng)辦理的時(shí)效，為港澳上市藥械在我市的使用提供優(yōu)質(zhì)的政務(wù)服務(wù)。

　　下一步，我市將繼續(xù)加大力度推進(jìn)中山生物醫(yī)藥科技國(guó)際合作創(chuàng)新區(qū)尤其是港資醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用臨床急需、港澳已上市的藥品以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購(gòu)使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械資質(zhì)的申報(bào)工作，為粵港澳大灣區(qū)居民提供優(yōu)質(zhì)的藥品醫(yī)療器械服務(wù)。

　　三、需要省繼續(xù)支持的事項(xiàng)

　　根據(jù)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，先期以香港大學(xué)深圳醫(yī)院為試點(diǎn)，在取得階段性進(jìn)展后，逐步擴(kuò)展至其他符合要求的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。面對(duì)大灣區(qū)居民日益增長(zhǎng)的就醫(yī)用藥用械需求，懇請(qǐng)省盡快制定和出臺(tái)使用港澳上市藥械醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)的核定條件和程序，確定港澳上市藥械品種目錄，優(yōu)化海關(guān)通關(guān)手續(xù)，明確經(jīng)營(yíng)港澳上市藥械的企業(yè)。

　　專此函達(dá)。

　　中山市人民政府

　　2021年4月29日