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第一章  總  則

第一條  為進(jìn)一步優(yōu)化我區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，推進(jìn)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，加快推動(dòng)我區(qū)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群集聚和高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》（粵科社字〔2020〕86號）、《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃（2021-2025年）》（粵科社字〔2020〕218號）、《中山市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2018-2022年）的通知》（中府辦〔2018〕27號）、中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理實(shí)施細(xì)則（中工信〔2019〕6號）等有關(guān)文件精神，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本辦法。

第二章  支持的范圍和方向

第二條  本辦法適用于注冊登記地、稅務(wù)征管關(guān)系及統(tǒng)計(jì)關(guān)系在翠亨新區(qū)轄區(qū)（以下簡稱本區(qū)）內(nèi)，具有獨(dú)立法人資格、健全的財(cái)務(wù)制度、實(shí)行獨(dú)立核算的健康醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)。支持企業(yè)或機(jī)構(gòu)在本區(qū)東片區(qū)（馬鞍島）、西灣醫(yī)藥和健康產(chǎn)業(yè)園（籌）、華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城等片區(qū)集群集聚。

第三條  本辦法所支持的健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)包括以下六大類別：

1.創(chuàng)新藥物。生物藥：重點(diǎn)發(fā)展抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、核酸藥物、系統(tǒng)靶點(diǎn)藥物等。新型化學(xué)藥：重點(diǎn)發(fā)展PROTAC新藥開發(fā)技術(shù)、給藥新技術(shù)、藥物緩釋控釋技術(shù)，及新機(jī)制、新靶點(diǎn)、新結(jié)構(gòu)、新藥物組合和新劑型（二類新藥）化學(xué)藥、市場急需的仿制藥等。中藥及天然藥：重點(diǎn)發(fā)展中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑及天然藥創(chuàng)新藥、天然藥改良型新藥的藥學(xué)、活性篩選、安全性評價(jià)和藥理學(xué)研究，中藥有效物質(zhì)和藥理毒理基礎(chǔ)研究，促進(jìn)傳統(tǒng)中藥及天然藥的二次開發(fā)及其質(zhì)量控制、現(xiàn)代工藝等關(guān)鍵技術(shù)。

2.前沿診療技術(shù)。基因與細(xì)胞治療：重點(diǎn)發(fā)展基因工程藥物、基因治療、免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療、基因檢測、基因編輯等。新型疫苗：重點(diǎn)發(fā)展單位疫苗、合成肽疫苗、抗體疫苗、工程活疫苗、DNA疫苗、RNA疫苗等。其他前沿技術(shù)：人體組織再生、合成生物學(xué)、生物3D打印、組學(xué)研究和生物信息學(xué)大數(shù)據(jù)融合分析、精準(zhǔn)醫(yī)療、生物醫(yī)學(xué)人工智能等。

3.高端醫(yī)療器械。重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、手術(shù)精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航系統(tǒng)、植介入器械、人工器官、高值耗材、醫(yī)療機(jī)器人、高通量基因測序設(shè)備、分子診斷設(shè)備、體外診斷設(shè)備和配套試劑、生物醫(yī)用材料、高端康復(fù)器材、藥械組合、放療設(shè)備、微納醫(yī)療器械等。

4.生物制品及健康促進(jìn)產(chǎn)品。包括酶制劑、生物工程、基因工程、蛋白質(zhì)工程產(chǎn)品，港澳外用中成藥，生物保健品，運(yùn)動(dòng)健康產(chǎn)品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，進(jìn)口普通化妝品，特殊性化妝品及化妝品新原料的研發(fā)等。

5.產(chǎn)業(yè)鏈配套支撐服務(wù)體系產(chǎn)業(yè)。依托現(xiàn)有藥品臨床前服務(wù)優(yōu)勢，重點(diǎn)補(bǔ)足藥物篩選、小試中試、CMC藥學(xué)服務(wù)、臨床咨詢、SMO管理、基因測序、生信分析等CRO服務(wù)產(chǎn)業(yè)，重點(diǎn)發(fā)展創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械工藝開發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)檢測等CDMO/CMO服務(wù)機(jī)構(gòu)，同時(shí)發(fā)展生物醫(yī)藥生產(chǎn)設(shè)備、控制系統(tǒng)、軟件信息化系統(tǒng)研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)，關(guān)鍵原輔材料生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體及危險(xiǎn)廢物處理專業(yè)機(jī)構(gòu)等。

6.公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系支撐產(chǎn)業(yè)。重點(diǎn)發(fā)展傳染病防控及應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相關(guān)產(chǎn)業(yè)，包括高端精準(zhǔn)檢測試劑、儀器、高端醫(yī)用防護(hù)用品等。

第四條  本辦法采用專項(xiàng)資金的方式進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)、補(bǔ)貼、配套等支持。專項(xiàng)資金的使用和管理遵循擇優(yōu)支持、注重績效、公開透明、強(qiáng)化監(jiān)管的原則。

對于特別重大的健康醫(yī)藥項(xiàng)目、公共服務(wù)平臺項(xiàng)目，由區(qū)管委會(huì)審議同意，可通過“一事一議”另行確定獎(jiǎng)勵(lì)方式和額度。

第三章 支持健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地

第五條  【支持重大項(xiàng)目落地】支持生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)總部落戶本區(qū)，對“世界500強(qiáng)”、“中國500強(qiáng)”企業(yè)在本區(qū)設(shè)立的區(qū)域總部或功能總部，分別分期給予3000萬元和2000萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對總部新落戶本區(qū)的中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)一次性給予500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。大力引進(jìn)研發(fā)強(qiáng)、成長好、產(chǎn)出高、帶動(dòng)大的全球健康醫(yī)藥領(lǐng)域標(biāo)桿項(xiàng)目，細(xì)分行業(yè)龍頭企業(yè)，行業(yè)獨(dú)角獸等創(chuàng)新能力突出的企業(yè)在區(qū)內(nèi)設(shè)立獨(dú)立法人總部、研發(fā)中心，或新入駐的國際知名實(shí)驗(yàn)室，給予最高1500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

第六條   【支持優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目落地】對通過中山市優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目落地補(bǔ)貼評審的企業(yè)，按項(xiàng)目實(shí)繳注冊資金的5%分期給予最高500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

第七條  【固投獎(jiǎng)補(bǔ)】對新設(shè)立的擁有核心自主知識產(chǎn)權(quán)、有市場前景的健康醫(yī)藥企業(yè)，固定投資總額（不包含土地款）2000萬元及以上，且已完成項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資總額50%的健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，按照最高不超過實(shí)際固定資產(chǎn)投資總額10%分期給予獎(jiǎng)補(bǔ)。

第八條  【租金補(bǔ)貼】對新設(shè)立的擁有核心自主知識產(chǎn)權(quán)、有市場前景的健康醫(yī)藥企業(yè)，在本區(qū)租用過渡性廠房或辦公用房的，按實(shí)際租金給予不超過連續(xù)36個(gè)月的租金補(bǔ)貼，補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)為單個(gè)項(xiàng)目租賃工業(yè)廠房，最高不超過45元/平方米.月；單個(gè)項(xiàng)目租賃寫字樓，最高不超過60元/平方米.月，每家企業(yè)在12個(gè)月周期內(nèi)最高補(bǔ)貼600萬元。租金補(bǔ)貼按照“先繳后補(bǔ)”的方式，房租滯納金不納入補(bǔ)貼范圍，該補(bǔ)貼不得超過企業(yè)實(shí)際租金支出。資助期內(nèi)連續(xù)一個(gè)月無人辦公或生產(chǎn)，不給予房租補(bǔ)貼。

第九條   【經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)】新引進(jìn)、新建項(xiàng)目投產(chǎn)后自企業(yè)開具第一張銷售發(fā)票之日起，前2年當(dāng)年主營業(yè)務(wù)收入超過5000萬元，按當(dāng)年對本區(qū)地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)100%給予獎(jiǎng)勵(lì)、后3年當(dāng)年主營業(yè)務(wù)收入超過5000萬元，按當(dāng)年對本區(qū)地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)50%給予獎(jiǎng)勵(lì)。如項(xiàng)目在投產(chǎn)5年內(nèi)被評為總部企業(yè)，則自評為總部企業(yè)當(dāng)年起，本項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)將扣除總部企業(yè)經(jīng)營貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。（參照中山翠亨新區(qū)支持先進(jìn)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法（暫行））

第四章 支持藥械研發(fā)創(chuàng)新

第十條  【支持創(chuàng)新藥研發(fā)和注冊】支持本區(qū)健康醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)創(chuàng)新。對在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn)并承諾藥品銷售結(jié)算地設(shè)在本區(qū)的新藥，根據(jù)其研發(fā)進(jìn)度分階段予以資助。

對單個(gè)企業(yè)每個(gè)1類化學(xué)藥、預(yù)防用生物制品1類、治療用生物制品1類、1類中藥及天然藥物，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的50%予以資助：取得臨床批件的，給予最高不超過800萬元資助；完成I、II、III期臨床試驗(yàn)的，分別給予最高不超過1000萬元、2500萬元、4000萬元資助，單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過1億元。

對單個(gè)企業(yè)每個(gè)2類化學(xué)藥、預(yù)防用生物制品2類、治療用生物制品2類、創(chuàng)新型體外診斷試劑、2—3類中藥及天然藥物，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的50%予以資助：取得臨床批件的，給予最高不超過200萬元資助；完成I、II、III期臨床試驗(yàn)的，分別給予最高不超過400萬元、1100萬元、1900萬元資助，單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過3800萬元。

新藥臨床階段的獎(jiǎng)補(bǔ)，企業(yè)可在《加快創(chuàng)新藥物項(xiàng)目集聚發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃》（中山翠亨新區(qū)管理委員會(huì)）相關(guān)獎(jiǎng)補(bǔ)條款已申領(lǐng)的情況下，從高不重復(fù)申領(lǐng)本條款的差額部分。

本辦法創(chuàng)新藥物的分類及界定規(guī)則，依據(jù)2020年國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的相應(yīng)類型的《藥品注冊分類及申報(bào)資料要求》來分類，依據(jù)國家相關(guān)政策適時(shí)調(diào)整。

第十一條  【支持創(chuàng)新藥再開發(fā)新增適應(yīng)癥】對已上市的創(chuàng)新藥品再開發(fā)新增加適應(yīng)癥的藥品，擇優(yōu)最高給予150萬元資助，同一企業(yè)年度最高資助800萬元。

第十二條  【支持市場急需仿制藥研發(fā)】對獲批的生物類似藥或在全國前三個(gè)通過化學(xué)仿制藥一致性評價(jià)的藥品（獲批仿制藥注冊批文視同通過一致性評價(jià)），按實(shí)際研發(fā)投入費(fèi)用的20%予以資助，最高不超過500萬元；單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過1000萬元。

第十三條  【支持醫(yī)療器械研發(fā)】對本區(qū)企業(yè)研發(fā)的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品（不含體外診斷試劑）首次取得醫(yī)療器械注冊證書并在本區(qū)產(chǎn)業(yè)化，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的50%給予獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過300萬元；首次取得第三類體外診斷試劑注冊證書并在本區(qū)產(chǎn)業(yè)化，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的50%給予獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過100萬元。

支持創(chuàng)新型醫(yī)療器械研發(fā)和應(yīng)用，對通過省藥監(jiān)局醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序或國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的單個(gè)品種額外分別給予100萬元、200萬元獎(jiǎng)勵(lì)，取得二類、三類醫(yī)療器械注冊證（證書注冊地址為本區(qū)）的再給予200萬元、600萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

第十四條 【支持保健食品和特殊化妝品研發(fā)】對首次取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品批件的，每個(gè)品種給予最高不超過50萬元資助。對首次取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的保健食品、特殊化妝品注冊批件的，每個(gè)品種給予最高不超過20萬元資助。單一企業(yè)年度資助金額不超過300萬元。

對取得化妝品新原料注冊（備案）證、新功效化妝品注冊證的企業(yè)，按注冊（備案）費(fèi)用的30%給予補(bǔ)貼，單個(gè)企業(yè)每年最高500萬元。

申請本章支持的單位，必須承諾10年內(nèi)注冊及辦公地址不遷離本區(qū)、不改變在本區(qū)的納稅義務(wù)、不減少注冊資本、不變更統(tǒng)計(jì)關(guān)系、不將獲支持藥品或醫(yī)療器械注冊證書轉(zhuǎn)讓給本區(qū)以外藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人，本章涉及的注冊證書、批件等注冊地址和產(chǎn)業(yè)化須在本區(qū)且不得低于15年，如產(chǎn)品委托本市或市外第三方生產(chǎn)銷售時(shí)開票須為本區(qū)企業(yè)。獲資助企業(yè)或機(jī)構(gòu)如違反前述規(guī)定，須退還所獲得的專項(xiàng)資金以及按同期銀行貸款利息計(jì)算的資金使用費(fèi)。

第五章  支持創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化

第十五條  【支持新藥注冊或備案并產(chǎn)業(yè)化】企業(yè)取得（非購買）藥品注冊證書的新藥（含創(chuàng)新藥、改良藥、生物類似藥）以及取得注冊或備案的古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序或醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序取得的二類、三類醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械，在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，且相關(guān)產(chǎn)品的營業(yè)收入和稅收計(jì)入本區(qū)，按照相關(guān)產(chǎn)品對本區(qū)地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)的50%予以獎(jiǎng)勵(lì)，獎(jiǎng)勵(lì)年限最長不超過5年，每家企業(yè)每年最高不超過5000萬元。

獎(jiǎng)勵(lì)據(jù)實(shí)計(jì)算，具體核算標(biāo)準(zhǔn)為：獎(jiǎng)勵(lì)金額=企業(yè)年度對本區(qū)地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)×（相關(guān)產(chǎn)品的年度營業(yè)收入÷企業(yè)年度營業(yè)收入）×50%；相關(guān)產(chǎn)品的本區(qū)地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)需剔除相關(guān)產(chǎn)品在本市區(qū)中享受的其他類型的經(jīng)營貢獻(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)。

符合條件的企業(yè)需提交新藥藥品注冊證書、生產(chǎn)批件、二類或三類醫(yī)療器械注冊證、發(fā)明專利證書、年度審計(jì)報(bào)告、銷售相關(guān)產(chǎn)品當(dāng)年的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告原件（列明細(xì)、附發(fā)票）等材料；

第十六條    【支持購買新藥注冊證書并產(chǎn)業(yè)化】企業(yè)新購買藥品注冊證書（中藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥創(chuàng)新藥、生物制品創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、化學(xué)藥改良型新藥、生物制品改良型新藥）并在本轄區(qū)內(nèi)注冊進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化，創(chuàng)新藥、改良型新藥“相關(guān)產(chǎn)品的年度營業(yè)收入”不低于2000萬元，分階段分別給予最高購買費(fèi)5%、4%和相關(guān)產(chǎn)品對本區(qū)地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)30%、20%的獎(jiǎng)勵(lì)；獎(jiǎng)勵(lì)年限最長不超過5年，單個(gè)藥品注冊證書購買費(fèi)用最高獎(jiǎng)勵(lì)不超過1500萬元且相關(guān)產(chǎn)品對本區(qū)地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過1億元。

符合條件的企業(yè)需提交新藥藥品注冊證書、生產(chǎn)批件、購買費(fèi)用憑證（合同、發(fā)票等）、年度審計(jì)報(bào)告、銷售相關(guān)產(chǎn)品當(dāng)年的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告原件（列明細(xì)、附發(fā)票）等材料；

購買費(fèi)用指已付款費(fèi)用，若購買方式為一次性付款，則付款時(shí)間需在暫行辦法有效期內(nèi)；若購買方式為分期付款，則首期付款時(shí)間需在暫行辦法有效期內(nèi)，自取得藥品注冊證書之月起三年內(nèi)付款的剩余款項(xiàng)均可申請產(chǎn)業(yè)化獎(jiǎng)勵(lì)。

第十七條   【支持承接委托生產(chǎn)】對承接非關(guān)聯(lián)企業(yè)委托生產(chǎn)的本區(qū)企業(yè)或以MAH制度承接中山市外企業(yè)委托生產(chǎn)的本區(qū)企業(yè)，按其生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品每年對本區(qū)地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)的30%給予獎(jiǎng)勵(lì)，每家企業(yè)每年最高不超過1000 萬元。

本條獎(jiǎng)勵(lì)企業(yè)須通過實(shí)質(zhì)審核。符合條件的企業(yè)需提交年度審計(jì)報(bào)告、承接無關(guān)聯(lián)企業(yè)委托生產(chǎn)的證明文件、生產(chǎn)并銷售相關(guān)產(chǎn)品當(dāng)年的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（列明細(xì)、附發(fā)票）等材料。

本章獎(jiǎng)勵(lì)提及的“相關(guān)產(chǎn)品”是指中藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥創(chuàng)新藥、生物制品創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、化學(xué)藥改良型新藥、生物制品改良型新藥且符合本辦法第二條規(guī)定，承接無關(guān)聯(lián)企業(yè)委托生產(chǎn)的產(chǎn)品；企業(yè)“相關(guān)產(chǎn)品的年度營業(yè)收入”、“企業(yè)年度營業(yè)收入”以企業(yè)提供的具有資質(zhì)的第三方出具的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告為準(zhǔn)；企業(yè)年度對本區(qū)地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)以區(qū)財(cái)政行政主管部門提供的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

第六章  支持服務(wù)體系建設(shè)

第十八條    【支持公共服務(wù)平臺建設(shè)】支持藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）、合同研發(fā)外包（CRO）、合同加工外包（CMO）、合同研究生產(chǎn)（CDMO）、檢驗(yàn)檢測等健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的公共服務(wù)平臺建設(shè)，按照項(xiàng)目實(shí)際完成的固定資產(chǎn)投資的20%予以最高5000萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。   

第十九條  【支持平臺服務(wù)本地企業(yè)】支持健康醫(yī)藥類公共服務(wù)平臺圍繞產(chǎn)品研發(fā)、試驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測、生產(chǎn)、冷鏈物流等環(huán)節(jié)，為本地企業(yè)提供CRO、CMO、CDMO、冷鏈物流、合同法規(guī)事務(wù)外包（CRAO）、仿制藥一致性評價(jià)（BE）等服務(wù)，年?duì)I收1000萬元以上的，按照其上年度為中山市企業(yè)（與本機(jī)構(gòu)無投資關(guān)系）服務(wù)金額的10%予以資助，每年最高不超過500萬元。

第二十條  【支持綠色發(fā)展】支持將危險(xiǎn)廢物收集轉(zhuǎn)運(yùn)工作納入本區(qū)配套工程，對處理本區(qū)范圍內(nèi)健康醫(yī)藥企業(yè)危險(xiǎn)廢物的專業(yè)機(jī)構(gòu)給予每噸處置費(fèi)用1000元、每年最高不超過500萬元的補(bǔ)貼。新建設(shè)健康醫(yī)藥企業(yè)危險(xiǎn)廢物處理專業(yè)機(jī)構(gòu)，獎(jiǎng)補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)參照本辦法第七條。

本條款危險(xiǎn)廢物指《國家危險(xiǎn)廢物名錄（2021年版）》修訂對照表中HW01（醫(yī)療廢物）、HW02（醫(yī)藥廢物）類別。

第七章  支持重大推介交流

第二十一條  【支持重大學(xué)術(shù)活動(dòng)交流】主辦、聯(lián)合主辦、承辦高水平、高層次的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)峰會(huì)、重大論壇、創(chuàng)新大賽、學(xué)術(shù)交流等活動(dòng)，單次支出費(fèi)用在5萬元以上，且活動(dòng)實(shí)施前向區(qū)政府備案，經(jīng)備案確認(rèn)并組織實(shí)施后，對會(huì)議場地費(fèi)、媒體宣傳費(fèi)、宣傳物料設(shè)計(jì)制作費(fèi)、演講嘉賓交通和食宿費(fèi)、參會(huì)嘉賓會(huì)餐等費(fèi)用，以及經(jīng)認(rèn)定的其他會(huì)議相關(guān)費(fèi)用，按實(shí)際發(fā)生總額的50%給予補(bǔ)助；將相關(guān)活動(dòng)永久落戶在本區(qū)，首屆活動(dòng)按實(shí)際發(fā)生總額全額給予補(bǔ)助，每次活動(dòng)最高補(bǔ)助100萬元。按以下要求進(jìn)行申請：

（一）補(bǔ)助額度不超過活動(dòng)收入與支出費(fèi)用的差額，活動(dòng)收入包括且不限于贊助款、展位收入、報(bào)名費(fèi)、上級（其他）部門補(bǔ)助等；

（二）活動(dòng)收入高于支出費(fèi)用的，不予補(bǔ)助；一個(gè)活動(dòng)有兩個(gè)以上單位主辦、聯(lián)合主辦、承辦的，合并計(jì)算活動(dòng)收入，分別計(jì)算支出費(fèi)用；申報(bào)單位需承諾活動(dòng)收入與支出的真實(shí)性，不得隱瞞活動(dòng)收入；

（三）單次活動(dòng)支出費(fèi)用在50萬元以上的，需提供專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告。

本條補(bǔ)助的申請，由區(qū)商務(wù)主管部門進(jìn)行實(shí)質(zhì)審核。

第二十二條   【支持參展參覽】參加國內(nèi)外專業(yè)展銷會(huì)、博覽會(huì)等大型生物醫(yī)藥宣傳推介活動(dòng)，參加活動(dòng)前向區(qū)商務(wù)主管部門報(bào)備，且單次展位費(fèi)用、租賃費(fèi)等直接費(fèi)用支出在1萬元以上的，經(jīng)區(qū)商務(wù)主管部門認(rèn)定，對展位費(fèi)用、租賃費(fèi)等直接費(fèi)用，按實(shí)際支出的50%給予補(bǔ)助，企業(yè)獲得各級財(cái)政扶持補(bǔ)助的金額合計(jì)不高于實(shí)際支出費(fèi)用，每家企業(yè)每年最高補(bǔ)助50萬元。

本條涉及的相關(guān)用語含義如下：

（一）國內(nèi)外專業(yè)展銷會(huì)、博覽會(huì)是指除由省、市商務(wù)主管部門組織企業(yè)參加的服務(wù)外包專業(yè)展會(huì)、產(chǎn)業(yè)推介會(huì)和項(xiàng)目對接會(huì)之外的大型宣傳推介活動(dòng)。

（二）展位費(fèi)用和租賃費(fèi)是指企業(yè)租賃展位及現(xiàn)場設(shè)備租賃的費(fèi)用等（僅限于普裝展會(huì)，不包括特裝展位費(fèi)用），不包括布展費(fèi)、廣告宣傳費(fèi)等其他服務(wù)費(fèi)用。

（三）企業(yè)申請展會(huì)補(bǔ)貼，需提交會(huì)場現(xiàn)場及企業(yè)展位照片、租賃合同、費(fèi)用付款憑證及發(fā)票等材料。

本條活動(dòng)補(bǔ)助的申請，由區(qū)商務(wù)主管部門進(jìn)行實(shí)質(zhì)審核。

第八章  支持國內(nèi)國際資質(zhì)認(rèn)證

第二十三條   【支持國內(nèi)國際資質(zhì)認(rèn)證】對首次獲得醫(yī)療器械（含診斷試劑）生產(chǎn)許可證、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的企業(yè)給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)30萬元；對首次獲得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)50萬元；對首次取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)到3大項(xiàng)、5大項(xiàng)的，分別給予100萬元、200萬元資助。

對首次通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)定證書的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，國際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評估和認(rèn)可委員會(huì)（AAALAC）認(rèn)證的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，首次獲得美國GMP認(rèn)證、歐盟GMP認(rèn)證的企業(yè)，市區(qū)合計(jì)給予一次性100萬獎(jiǎng)勵(lì)。

第九章  申報(bào)條件及流程

第二十四條   項(xiàng)目申報(bào)單位須滿足下列條件：

（一）符合本辦法第二條和第三條之規(guī)定的健康醫(yī)藥及其相關(guān)產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)。

（二）按要求配合做好統(tǒng)計(jì)調(diào)查工作，及時(shí)上報(bào)企業(yè)經(jīng)營統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。

（三）通過翠亨新區(qū)環(huán)評及安評要求的企業(yè)（針對危險(xiǎn)廢物處理專業(yè)機(jī)構(gòu)，可適當(dāng)放寬至通過廣東省環(huán)評及安評要求）。

第二十五條  專項(xiàng)資金原則上每年組織一次申報(bào)，區(qū)投資促進(jìn)局每年在區(qū)政務(wù)網(wǎng)站項(xiàng)目發(fā)布申報(bào)通知及申報(bào)指南，符合條件的企業(yè)按照通知及指南要求提出申請。

第二十六條 專項(xiàng)資金補(bǔ)貼申請基本程序如下：

1.經(jīng)受理形式審查符合申報(bào)要求的項(xiàng)目，由區(qū)投資促進(jìn)局組織專家進(jìn)行評審，在專家評審結(jié)果的基礎(chǔ)上形成擬扶持項(xiàng)目意見呈送管委會(huì)審批。

2.管委會(huì)審批通過后在新區(qū)政務(wù)網(wǎng)站公示7天，公示期滿無異議的予以資金撥付；公示期間存在異議的項(xiàng)目，經(jīng)核查情況屬實(shí)的，取消資金撥付。

3.申請市級獎(jiǎng)補(bǔ)資金并已經(jīng)過市級專家評審的項(xiàng)目，本區(qū)不再組織專家評審，以市級評審結(jié)果為準(zhǔn)，報(bào)送區(qū)管委會(huì)審批。

第二十七條  如項(xiàng)目符合申報(bào)市級扶持條件的應(yīng)積極申報(bào)，否則本專項(xiàng)資金不予扶持。符合本辦法規(guī)定的同一事項(xiàng)或同一項(xiàng)目，同時(shí)又符合本區(qū)其他扶持政策規(guī)定（含上級部門要求區(qū)里配套或負(fù)擔(dān)資金的政策規(guī)定）或重點(diǎn)項(xiàng)目扶持規(guī)定的，按照從高不重復(fù)的原則予以扶持；本區(qū)有特殊規(guī)定的，從其規(guī)定。

對于與區(qū)政府、管委會(huì)簽訂一事一議投資協(xié)議的企業(yè)或機(jī)構(gòu)，按協(xié)議約定執(zhí)行。

申請扶持資金的單位與本區(qū)或區(qū)屬單位簽訂了投資協(xié)議、履約監(jiān)管合同等文件，但同一項(xiàng)目、同一類別相關(guān)條款履約不力涉嫌存在違約行為的，不予扶持。

第二十八條  申請單位應(yīng)按要求提供真實(shí)、有效、合法的材料，如申請單位弄虛作假騙取資金的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，資金發(fā)放部門應(yīng)當(dāng)追回已發(fā)放的資金，對申請單位違規(guī)情況予以公示并通報(bào)區(qū)財(cái)政分局、科技金融局等部門，并在3年內(nèi)不予受理該單位對區(qū)內(nèi)扶持資金的申請。涉嫌犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)處理。

第十章  附 則

第二十九條本辦法由區(qū)投資促進(jìn)局牽頭制定本辦法的申報(bào)指南，負(fù)責(zé)政策實(shí)施，定期開展項(xiàng)目評審。

第三十條本辦法涉及的營業(yè)收入、研發(fā)投入、固定投資、對本區(qū)地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)以萬位計(jì)算（舍尾法），最終獎(jiǎng)勵(lì)金額計(jì)算精確到萬元（直接舍去萬元位后的尾數(shù)）。如無特殊注明，金額以人民幣為計(jì)價(jià)單位。本辦法中的“最高”、“不超過”、“不低于”，均包含本數(shù)。

第三十一條本辦法由中山翠亨新區(qū)管理委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋，正式發(fā)布之日起試行，試行期2年。執(zhí)行期間如遇國家、省、市有關(guān)政策規(guī)定調(diào)整的，本辦法可進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

《中山翠亨新區(qū)支持健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展辦法（暫行）》起草說明