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　　為進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械風(fēng)險管理，根據(jù)我鎮(zhèn)工作部署，坦洲鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督所積極開展醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)專項監(jiān)督檢查。

　　這次檢查重點關(guān)注一次性使用輸注器具、無菌類醫(yī)療器械。目前醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位已開展全面自查，坦洲鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督對相關(guān)企業(yè)開展了現(xiàn)場檢查，在流通環(huán)節(jié)主要核查企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、購銷渠道、質(zhì)量追溯、倉儲運輸、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測等情況；在使用環(huán)節(jié)主要核查質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員配置、執(zhí)行質(zhì)量管理制度、醫(yī)療器械供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件、醫(yī)療器械使用記錄、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測等情況。

　　截至目前，我局已檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家、醫(yī)療機構(gòu)4家，暫無發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法違規(guī)行為。