為切實規(guī)范醫(yī)療器械市場經(jīng)營秩序,保障人民群眾用械安全,坦洲市場監(jiān)管分局深入貫徹落實“四個最嚴”要求,近日,在全鎮(zhèn)范圍內(nèi)組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營隱患排查專項行動,通過強化監(jiān)管、壓實責任、宣傳引導(dǎo)等舉措,全面排查風險隱患,筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線。
聚焦重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié),對轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、開展“拉網(wǎng)式”排查。一是嚴查經(jīng)營資質(zhì),核查企業(yè)是否取得有效許可或完成備案,是否存在超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營等違法行為;二是緊盯產(chǎn)品質(zhì)量,重點檢查進貨查驗、購銷記錄、貯存運輸?shù)拳h(huán)節(jié)是否符合規(guī)范,嚴查銷售過期、失效醫(yī)療器械等行為;三是突出高風險產(chǎn)品監(jiān)管,針對無菌類、植入介入類、體外診斷試劑醫(yī)療器械等品種,加大監(jiān)管力度,確保來源可溯、質(zhì)量可控。截至目前,共檢查經(jīng)營企業(yè)35家。執(zhí)法人員對于存在經(jīng)營問題的3家醫(yī)療器械企業(yè),作出現(xiàn)場整改的要求。
下一步,坦洲鎮(zhèn)將持續(xù)加大對醫(yī)療器械市場的監(jiān)管力度,建立健全長效監(jiān)管機制,加強日常監(jiān)督檢查,強化法律法規(guī)宣傳和培訓(xùn),引導(dǎo)其自覺規(guī)范經(jīng)營行為,共同維護醫(yī)療器械市場秩序,保障公眾用械安全。