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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公示2023039號

信息來源：本網(wǎng) 發(fā)布日期：2023-07-28 分享：

　　依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項的通告等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，現(xiàn)予以公布。

序號

企業(yè)名稱

統(tǒng)一社會信用代碼

備案人注冊地址

生產(chǎn)地址

申請事項

備案號

產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱

備案日期

備注

1

中山市凌泉科技有限公司

91442000MA56E1JT9R

中山市橫欄鎮(zhèn)永興工業(yè)區(qū)永誼五路3號二樓之一

中山市橫欄鎮(zhèn)永興工業(yè)區(qū)永誼五路3號二樓之一

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵中械備20230020

牙科種植掃描體

2023/7/26

詳細內(nèi)容見附件

2

中山市凌泉科技有限公司

91442000MA56E1JT9R

中山市橫欄鎮(zhèn)永興工業(yè)區(qū)永誼五路3號二樓之一

中山市橫欄鎮(zhèn)永興工業(yè)區(qū)永誼五路3號二樓之一

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵中械備20230021

印模轉(zhuǎn)移桿

2023/7/26

詳細內(nèi)容見附件

3

中山市凌泉科技有限公司

91442000MA56E1JT9R

中山市橫欄鎮(zhèn)永興工業(yè)區(qū)永誼五路3號二樓之一

中山市橫欄鎮(zhèn)永興工業(yè)區(qū)永誼五路3號二樓之一

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵中械備20230022

替代體

2023/7/26

詳細內(nèi)容見附件

4

中山市凌泉科技有限公司

91442000MA56E1JT9R

中山市橫欄鎮(zhèn)永興工業(yè)區(qū)永誼五路3號二樓之一

中山市橫欄鎮(zhèn)永興工業(yè)區(qū)永誼五路3號二樓之一

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵中械備20230023

定位螺絲

2023/7/26

詳細內(nèi)容見附件

5

中山合創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

91442000345352327N

中山市南朗鎮(zhèn)大車第六工業(yè)區(qū)富海工業(yè)園A幢

中山市南朗鎮(zhèn)大車第六工業(yè)區(qū)富海工業(yè)園A幢

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20190101號

頸部固定器

2023/7/26

詳細內(nèi)容見附件