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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公示2023064號(hào)

信息來源:本網(wǎng) 發(fā)布日期:2023-11-01 分享:

  依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通告等規(guī)定,以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,現(xiàn)予以公布。

序號(hào)

企業(yè)名稱

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

備案人注冊(cè)地址

生產(chǎn)地址

申請(qǐng)事項(xiàng)

備案號(hào)

產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱

備案日期

備注

1

中山市瑞隆醫(yī)療科技有限公司

91442000MA4UWQCDXT

中山市翠亨新區(qū)香山大道34號(hào)創(chuàng)新中心廠房B棟2層

中山市翠亨新區(qū)香山大道34號(hào)創(chuàng)新中心廠房B棟2層

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵中械備20230046

一次性使用備皮刀

2023/10/30

詳細(xì)內(nèi)容見附件

2

廣東騰飛基因科技股份有限公司

91442000314881218K

中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈南翼8層

中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈南翼8層,北冀10層1011卡,北冀9層910卡,神農(nóng)路6號(hào)2幢西三樓

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵中械備20230047

人乳頭瘤病毒核酸分型檢測(cè)核酸樣本前處理試劑

2023/10/30

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3

廣東騰飛基因科技股份有限公司

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中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈南翼8層

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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵中械備20230048

多種呼吸道病原體檢測(cè)核酸樣本前處理試劑

2023/10/30

詳細(xì)內(nèi)容見附件

4

廣東騰飛基因科技股份有限公司

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中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈南翼8層

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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵中械備20230049

人腫瘤基因甲基化檢測(cè)核酸樣本前處理試劑

2023/10/30

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5

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中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈南翼8層

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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵中械備20230050

生殖道病原體檢測(cè)核酸樣本前處理試劑

2023/10/30

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6

廣東騰飛基因科技股份有限公司

91442000314881218K

中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈南翼8層

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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

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心腦血管類藥物基因檢測(cè)核酸樣本前處理試劑

2023/10/30

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