依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項的通告等規(guī)定,以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,現(xiàn)予以公布。
序號 | 企業(yè)名稱 | 統(tǒng)一社會信用代碼 | 備案人注冊地址 | 生產(chǎn)地址 | 申請事項 | 備案號 | 產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 廣東聯(lián)華懿盛科技有限公司 | 91442000MACGGX326H | 中山市翠亨新區(qū)和光街6號A棟 | 中山市翠亨新區(qū)和光街6號A棟 | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案 | 粵中械備20230052 | 血細(xì)胞計數(shù)板 | 2023/10/31 | 詳細(xì)內(nèi)容見附件 |
2 | 廣東聯(lián)華懿盛科技有限公司 | 91442000MACGGX326H | 中山市翠亨新區(qū)和光街6號A棟 | 中山市翠亨新區(qū)和光街6號A棟 | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案 | 粵中械備20230053 | 一次性使用末梢采血管 | 2023/10/31 | 詳細(xì)內(nèi)容見附件 |