依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家藥監(jiān)局關于實施《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關事項的通告等規(guī)定,以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,現(xiàn)予以公布。
序號 | 企業(yè)名稱 | 統(tǒng)一社會信用代碼 | 備案人注冊地址 | 生產(chǎn)地址 | 申請事項 | 備案號 | 產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 中山市康智芯源醫(yī)療科技有限公司 | 91442000MA57BJKU7G | 中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿(mào)大廈北冀4層(住所申報) | 中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿(mào)大廈北冀4層 | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案 | 粵中械備20230054 | 核酸提取試劑(磁珠法) | 2023/11/01 | 詳細內(nèi)容見附件 |