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第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公示2023074號(hào)

信息來(lái)源：本網(wǎng) 發(fā)布日期：2023-11-21 分享：

　　依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通告等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，現(xiàn)予以公布。

序號(hào)

企業(yè)名稱(chēng)

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

備案人注冊(cè)地址

生產(chǎn)地址

申請(qǐng)事項(xiàng)

備案號(hào)

產(chǎn)品名稱(chēng)/產(chǎn)品分類(lèi)名稱(chēng)

備案日期

備注

1

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20180006號(hào)

脫蠟液

2023/11/17

詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件

2

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20180010號(hào)

檸檬酸鹽免疫組化抗原修復(fù)緩沖液

2023/11/17

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3

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20180022號(hào)

CD31抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

2023/11/17

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4

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20180051號(hào)

EMA抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

2023/11/17

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5

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20180053號(hào)

細(xì)胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

2023/11/17

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