依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通告等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，現(xiàn)予以公布。
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 備案人注冊(cè)地址 | 生產(chǎn)地址 | 申請(qǐng)事項(xiàng) | 備案號(hào) | 產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 軒麓醫(yī)療科技（中山）有限公司 | 91442000MACWNWE50N | 中山市三角鎮(zhèn)新華路10號(hào)廠房一首層之9 | 中山市三角鎮(zhèn)新華路10號(hào)廠房一首層之9 | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案 | 粵中械備20230084 | 輸氧管 | 2023/12/04 | 詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件 |
2 | 中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司 | 91442000712312504C | 中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號(hào)1幢、2幢2層、2幢3層、2幢5層 | 中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號(hào)1幢2層 | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更 | 粵中械備20210117號(hào) | 清洗液 | 2023/12/04 | 詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件 |
3 | 中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司 | 91442000712312504C | 中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號(hào)1幢、2幢2層、2幢3層、2幢5層 | 中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號(hào)1幢2層 | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更 | 粵中械備20210118號(hào) | 清洗液 | 2023/12/04 | 詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件 |
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