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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公示2023078號

信息來源:本網(wǎng) 發(fā)布日期:2023-12-07 分享:

  依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家藥監(jiān)局關于實施《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關事項的通告等規(guī)定,以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,現(xiàn)予以公布。

序號

企業(yè)名稱

統(tǒng)一社會信用代碼

備案人注冊地址

生產(chǎn)地址

申請事項

備案號

產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱

備案日期

備注

1

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20180023號

Actin, Alpha Smooth Muscle抗體試劑(免疫組織化學)

2023/12/05

詳細內容見附件

2

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20180042號

CD38抗體試劑(免疫組織化學)

2023/12/05

詳細內容見附件

3

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20180049號

細胞角蛋白20抗體試劑(免疫組織化學)

2023/12/05

詳細內容見附件

4

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20180096號

Granzyme B抗體試劑(免疫組織化學)

2023/12/05

詳細內容見附件

5

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20180141號

S100抗體試劑(免疫組織化學)

2023/12/05

詳細內容見附件

6

榮威(中山)醫(yī)療設備有限公司

91442000MACDFYJ30W

中山市坦洲鎮(zhèn)興騰路33號12棟801房

中山市坦洲鎮(zhèn)興騰路33號12棟801房

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵中械備20230085

醫(yī)用圖像打印機

2023/12/05

詳細內容見附件