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第一類醫(yī)療器械產品備案公示2024006號

信息來源:本網(wǎng) 發(fā)布日期:2024-01-22 分享:

  依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》等規(guī)定,以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫(yī)療器械產品備案,現(xiàn)予以公布。

序號

企業(yè)名稱

統(tǒng)一社會信用代碼

備案人住所

生產地址

申請事項

備案號

產品名稱/產品分類名稱

備案日期

備注

1

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產品備案變更

粵中械備20180058號

CD23抗體試劑(免疫組織化學)

2024/01/18

詳細內容見附件

2

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產品備案變更

粵中械備20180059號

CD30抗體試劑(免疫組織化學)

2024/01/18

詳細內容見附件

3

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產品備案變更

粵中械備20180060號

CD79a抗體試劑(免疫組織化學)

2024/01/18

詳細內容見附件

4

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產品備案變更

粵中械備20180061號

CD99抗體試劑(免疫組織化學)

2024/01/18

詳細內容見附件

5

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產品備案變更

粵中械備20180062號

AMACR/p504s抗體試劑(免疫組織化學)

2024/01/18

詳細內容見附件

6

中山市三炮門健康科技有限公司

91442000MA7HN9M13Y

中山市小欖鎮(zhèn)西區(qū)萬合街1號4樓、5樓

中山市小欖鎮(zhèn)西區(qū)萬合街1號4樓、5樓

第一類醫(yī)療器械產品備案

粵中械備20240003

醫(yī)用退熱貼

2024/01/18

詳細內容見附件