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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公示2024094號(hào)

信息來源:本網(wǎng) 發(fā)布日期:2024-10-12 分享:

  依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》等規(guī)定,以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,現(xiàn)予以公布。

序號(hào)

企業(yè)名稱

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

備案人住所

生產(chǎn)地址

申請(qǐng)事項(xiàng)

備案號(hào)

產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱

備案日期

備注

1

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200088號(hào)

4型黏蛋白(MUC-4)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

2024/10/10

詳細(xì)內(nèi)容見附件

2

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200089號(hào)

B淋巴細(xì)胞特異性激活OCT結(jié)合蛋白1(Bob.1)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

2024/10/10

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3

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200090號(hào)

INI-1抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

2024/10/10

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4

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200091號(hào)

H3K27Me3抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

2024/10/10

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5

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200092號(hào)

SOX-10抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

2024/10/10

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6

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200093號(hào)

STAT6抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

2024/10/10

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