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第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公示2024097號(hào)

信息來(lái)源:本網(wǎng) 發(fā)布日期:2024-10-16 分享:

  依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》等規(guī)定,以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,現(xiàn)予以公布。

序號(hào)

企業(yè)名稱(chēng)

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

備案人住所

生產(chǎn)地址

申請(qǐng)事項(xiàng)

備案號(hào)

產(chǎn)品名稱(chēng)/產(chǎn)品分類(lèi)名稱(chēng)

備案日期

備注

1

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200094號(hào)

細(xì)胞周期蛋白依賴(lài)性激酶4(CDK4)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

2024/10/14

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2

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200095號(hào)

H3K27M抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

2024/10/14

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3

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200096號(hào)

ERG抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

2024/10/14

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4

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200097號(hào)

肌漿蛋白(Myogenin)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

2024/10/14

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5

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200104號(hào)

程序性死亡受體1(PD-1)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

2024/10/14

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6

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200105號(hào)

B72.3抗體試劑(免疫組織化學(xué))

2024/10/14

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