依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫(yī)療器械產品備案，現予以公布。
序號 | 企業(yè)名稱 | 統一社會信用代碼 | 備案人住所 | 生產地址 | 申請事項 | 備案號 | 產品名稱/產品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號 | 中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號 | 第一類醫(yī)療器械產品備案變更 | 粵中械備20200135號 | 彈性纖維染色液 | 2024/10/30 | 詳細內容見附件 |
2 | 中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號 | 中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號 | 第一類醫(yī)療器械產品備案變更 | 粵中械備20200136號 | CD103抗體試劑（免疫組織化學法） | 2024/10/30 | 詳細內容見附件 |
3 | 中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號 | 中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號 | 第一類醫(yī)療器械產品備案變更 | 粵中械備20200138號 | COX-2抗體試劑（免疫組織化學） | 2024/10/30 | 詳細內容見附件 |
4 | 中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號 | 中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號 | 第一類醫(yī)療器械產品備案變更 | 粵中械備20200139號 | 幽門螺桿菌染色液 | 2024/10/30 | 詳細內容見附件 |
5 | 中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號 | 中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號 | 第一類醫(yī)療器械產品備案變更 | 粵中械備20200140號 | 網狀纖維染色液 | 2024/10/30 | 詳細內容見附件 |
6 | 中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號 | 中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號 | 第一類醫(yī)療器械產品備案變更 | 粵中械備20200141號 | 蘇丹黑染色液 | 2024/10/30 | 詳細內容見附件 |
7 | 廣東騰飛基因科技股份有限公司 | 91442000314881218K | 中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數貿大廈南翼8層 | 中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數貿大廈南翼8層，北冀10層1011卡，北冀9層910卡，神農路6號2幢西三樓 | 第一類醫(yī)療器械產品備案變更 | 粵中械備20230048 | 多種呼吸道病原體檢測核酸樣本前處理試劑 | 2024/10/30 | 詳細內容見附件 |
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粵公網安備 44200002442868號
