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第一類醫(yī)療器械產品備案公示2024107號

信息來源：本網 發(fā)布日期：2024-11-08 分享：

　　依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫(yī)療器械產品備案，現予以公布。

序號

企業(yè)名稱

統一社會信用代碼

備案人住所

生產地址

申請事項

備案號

產品名稱/產品分類名稱

備案日期

備注

1

中山榮杰醫(yī)療器材工業(yè)有限公司

9144200073758547XF

中山市南頭鎮(zhèn)升輝南路3號

中山市南頭鎮(zhèn)升輝南路3號

第一類醫(yī)療器械產品備案

粵中械備20240090

醫(yī)用拐

2024/11/05

詳細內容見附件

2

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗鎮(zhèn)華南現代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗鎮(zhèn)華南現代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產品備案

粵中械備20240091

CD138抗體試劑

2024/11/05

詳細內容見附件

3

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗鎮(zhèn)華南現代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗鎮(zhèn)華南現代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產品備案變更

粵中械備20200142號

過碘酸雪夫染色液

2024/11/05

詳細內容見附件

4

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗鎮(zhèn)華南現代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗鎮(zhèn)華南現代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產品備案變更

粵中械備20200143號

ER-Beta抗體試劑（免疫組織化學）

2024/11/05

詳細內容見附件

5

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗鎮(zhèn)華南現代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗鎮(zhèn)華南現代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產品備案變更

粵中械備20200144號

Ep-CAM抗體試劑（免疫組織化學）

2024/11/05

詳細內容見附件

6

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗鎮(zhèn)華南現代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗鎮(zhèn)華南現代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產品備案變更

粵中械備20200145號

CD24抗體試劑（免疫組織化學）

2024/11/05

詳細內容見附件

7

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗鎮(zhèn)華南現代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗鎮(zhèn)華南現代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產品備案變更

粵中械備20200146號

C5b-9抗體試劑（免疫組織化學）

2024/11/05

詳細內容見附件

8

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗鎮(zhèn)華南現代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗鎮(zhèn)華南現代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產品備案變更

粵中械備20200153號

EZH2抗體試劑（免疫組織化學）

2024/11/05

詳細內容見附件