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第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公示2024112號(hào)

信息來(lái)源：本網(wǎng) 發(fā)布日期：2024-11-26 分享：

　　依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，現(xiàn)予以公布。

序號(hào)

企業(yè)名稱(chēng)

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

備案人住所

生產(chǎn)地址

申請(qǐng)事項(xiàng)

備案號(hào)

產(chǎn)品名稱(chēng)/產(chǎn)品分類(lèi)名稱(chēng)

備案日期

備注

1

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200163號(hào)

HNF1-Beta抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

2024/11/21

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2

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200164號(hào)

HIF-1α抗體試劑(免疫組織化學(xué))

2024/11/21

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3

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200167號(hào)

IgD抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

2024/11/21

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4

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200168號(hào)

IgA抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

2024/11/21

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5

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200169號(hào)

Human Placental Lactogen抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

2024/11/21

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6

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200170號(hào)

PLAP抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

2024/11/21

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