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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公示2025003號

信息來源:本網(wǎng) 發(fā)布日期:2025-01-15 分享:

  依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》等規(guī)定,以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,現(xiàn)予以公布。

序號

企業(yè)名稱

統(tǒng)一社會信用代碼

備案人住所

生產(chǎn)地址

申請事項(xiàng)

備案號

產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱

備案日期

備注

1

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20220119號

磷酸化組蛋白H3(PHH3)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

2025/01/13

詳細(xì)內(nèi)容見附件

2

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20220120號

CD44(v6)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

2025/01/13

詳細(xì)內(nèi)容見附件

3

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20220121號

髓樣/組織細(xì)胞抗原(Myeloid/Histiocyte Antigen,MHA)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

2025/01/13

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4

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20220122號

生長抑素受體2(SSTR2)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

2025/01/13

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5

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20220123號

睪丸核蛋白(NUT)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

2025/01/13

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6

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20220124號

Glutamine Synthetase抗體試劑(免疫組織化學(xué))

2025/01/13

詳細(xì)內(nèi)容見附件

7

中山市康城益恒醫(yī)療科技有限公司

91442000MAE5257A8W

中山市小欖鎮(zhèn)西區(qū)社區(qū)工業(yè)大道南興西路23號首層之三

中山市小欖鎮(zhèn)西區(qū)社區(qū)工業(yè)大道南興西路23號首層之三

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵中械備20250001

火罐

2025/01/13

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