依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，現(xiàn)予以公布。
序號 | 企業(yè)名稱 | 統(tǒng)一社會信用代碼 | 備案人住所 | 生產(chǎn)地址 | 申請事項 | 備案號 | 產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號 | 中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號 | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更 | 粵中械備20220128 | IgM檢測試劑盒（免疫組織化學） | 2025/02/14 | 詳細內(nèi)容見附件 |
2 | 中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號 | 中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號 | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更 | 粵中械備20220132 | C3c檢測試劑盒（免疫組織化學） | 2025/02/14 | 詳細內(nèi)容見附件 |
3 | 中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號 | 中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號 | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更 | 粵中械備20220133 | C1q檢測試劑盒（免疫組織化學） | 2025/02/14 | 詳細內(nèi)容見附件 |
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