為深入推進無紙化審批、全流程網(wǎng)上辦理,進一步提升政務(wù)服務(wù)效率,降低企業(yè)和個人的制度性成本,促進數(shù)字政府轉(zhuǎn)型,我市食品、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可事項于2025年3月31日使用省許可系統(tǒng)辦理,并全面推行電子證書應(yīng)用,有關(guān)事宜公告如下:
一、電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
二、從事食品、藥品、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,分別申辦食品、藥品、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可,分別獲取《食品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,其電子證書在事項辦理系統(tǒng)自動生成,申請人可在相應(yīng)的省許可系統(tǒng)或者粵商通、粵智助等平臺獲取電子證書。
三、已取得的紙質(zhì)《食品藥品經(jīng)營許可證》在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。申請人申辦食品、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可變更、延續(xù)、注銷的,交回《食品藥品經(jīng)營許可證》原件,按以下情形辦理:
1.原許可證經(jīng)營范圍僅含食品經(jīng)營預(yù)包裝食品銷售的,應(yīng)辦理食品經(jīng)營許可注銷,再辦理僅銷售預(yù)包裝食品備案;不再經(jīng)營預(yù)包裝食品銷售的,應(yīng)辦理食品經(jīng)營許可注銷。
2.原許可證經(jīng)營范圍含食品(預(yù)包裝食品銷售除外)、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍其中一類或以上的,如需辦理任一類經(jīng)營范圍的變更、延續(xù)或注銷,應(yīng)同時辦理所有經(jīng)營范圍對應(yīng)事項的變更、延續(xù)或注銷。
3.原許可證經(jīng)營范圍含食品(僅預(yù)包裝食品銷售),還有藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍其中一類或以上的,如需辦理藥品、醫(yī)療器械任一類經(jīng)營范圍變更、延續(xù)或注銷,應(yīng)先辦理食品經(jīng)營許可注銷,再辦理僅銷售預(yù)包裝食品備案,同時辦理所有藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營范圍事項變更、延續(xù)或注銷;如需核減預(yù)包裝食品銷售,應(yīng)辦理食品經(jīng)營許可注銷、藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可的變更。
四、系統(tǒng)生成電子證書的,可不發(fā)放紙質(zhì)許可證。原紙質(zhì)許可證遺失或損毀的可補發(fā)電子證書。
五、電子證書支持直接出示或紙質(zhì)打印,可通過共享、出示、打印等方式作為材料提交或數(shù)據(jù)核驗,不得強制要求提供紙質(zhì)許可證。
中山市市場監(jiān)督管理局
2025年3月28日