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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公示2025030號

信息來源：本網(wǎng) 發(fā)布日期：2025-05-06 分享：

　　依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，現(xiàn)予以公布。

序號

企業(yè)名稱

統(tǒng)一社會信用代碼

備案人住所

生產(chǎn)地址

申請事項

備案號

產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱

備案日期

備注

1

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵中械備20250034

細胞周期蛋白（Cyclin）D1蛋白抗體試劑

2025/04/30

詳細內(nèi)容見附件

2

中山恩德萊健康科技有限公司

91442000MAEBDA9N67

中山市火炬開發(fā)區(qū)民康東路10號廠房四樓第二卡

中山市火炬開發(fā)區(qū)民康東路10號廠房四樓第二卡

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵中械備20250035

手動病床

2025/04/30

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3

中山恩德萊健康科技有限公司

91442000MAEBDA9N67

中山市火炬開發(fā)區(qū)民康東路10號廠房四樓第二卡

中山市火炬開發(fā)區(qū)民康東路10號廠房四樓第二卡

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵中械備20250036

醫(yī)用拐

2025/04/30

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4

中山恩德萊健康科技有限公司

91442000MAEBDA9N67

中山市火炬開發(fā)區(qū)民康東路10號廠房四樓第二卡

中山市火炬開發(fā)區(qū)民康東路10號廠房四樓第二卡

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵中械備20250037

移位機

2025/04/30

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5

中山恩德萊健康科技有限公司

91442000MAEBDA9N67

中山市火炬開發(fā)區(qū)民康東路10號廠房四樓第二卡

中山市火炬開發(fā)區(qū)民康東路10號廠房四樓第二卡

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵中械備20250038

助行器

2025/04/30

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