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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公示2025034號

信息來源:本網(wǎng) 發(fā)布日期:2025-05-20 分享:

  依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》等規(guī)定,以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,現(xiàn)予以公布。

序號

企業(yè)名稱

統(tǒng)一社會信用代碼

備案人住所

生產(chǎn)地址

申請事項

備案號

產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱

備案日期

備注

1

廣東康乃欣生物醫(yī)療科技有限公司

914420005536874206

中山市板芙鎮(zhèn)智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層

中山市板芙鎮(zhèn)智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20140003號

液基薄層細胞制片機

2025/05/16

詳細內(nèi)容見附件

2

廣東康乃欣生物醫(yī)療科技有限公司

914420005536874206

中山市板芙鎮(zhèn)智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層

中山市板芙鎮(zhèn)智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20140016號

巴氏染色液

2025/05/16

詳細內(nèi)容見附件

3

廣東康乃欣生物醫(yī)療科技有限公司

914420005536874206

中山市板芙鎮(zhèn)智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層

中山市板芙鎮(zhèn)智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20150035號

細胞保存液

2025/05/16

詳細內(nèi)容見附件

4

廣東康乃欣生物醫(yī)療科技有限公司

914420005536874206

中山市板芙鎮(zhèn)智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層

中山市板芙鎮(zhèn)智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20150039號

組織固定液

2025/05/16

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5

廣東康乃欣生物醫(yī)療科技有限公司

914420005536874206

中山市板芙鎮(zhèn)智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層

中山市板芙鎮(zhèn)智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200147號

清洗液

2025/05/16

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6

廣東康乃欣生物醫(yī)療科技有限公司

914420005536874206

中山市板芙鎮(zhèn)智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層

中山市板芙鎮(zhèn)智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200148號

緩沖液

2025/05/16

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7

廣東康乃欣生物醫(yī)療科技有限公司

914420005536874206

中山市板芙鎮(zhèn)智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層

中山市板芙鎮(zhèn)智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200150號

樣本密度分離液

2025/05/16

詳細內(nèi)容見附件

8

廣東康乃欣生物醫(yī)療科技有限公司

914420005536874206

中山市板芙鎮(zhèn)智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層

中山市板芙鎮(zhèn)智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20210037號

細胞保存液

2025/05/16

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