依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》等規(guī)定,以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫(yī)療器械產品備案,現予以公布。
序號 | 企業(yè)名稱 | 統(tǒng)一社會信用代碼 | 備案人住所 | 生產地址 | 申請事項 | 備案號 | 產品名稱/產品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 中山市順通醫(yī)學科技有限公司 | 91442000MA7NE1R959 | 中山市火炬開發(fā)區(qū)民康東路26號之三2卡 | 中山市火炬開發(fā)區(qū)民康東路26號第9層901 | 第一類醫(yī)療器械產品備案 | 粵中械備20250040 | 一次性肺功能儀用過濾嘴 | 2025/05/13 | 詳細內容見附件 |
2 | 米度醫(yī)療科技(中山)有限公司 | 91442000MA4W6LKP5X | 中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數貿大廈北翼7層711卡、712卡、713卡 | 中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數貿大廈北翼7層711卡、712卡、713卡 | 第一類醫(yī)療器械產品備案變更 | 粵中械備20240041 | 待測物清洗液 | 2025/05/13 | 詳細內容見附件 |