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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公示2025040號(hào)

信息來源：本站 發(fā)布日期：2025-06-05 分享：

　　依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，現(xiàn)予以公布。

序號(hào)

企業(yè)名稱

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

備案人住所

生產(chǎn)地址

申請(qǐng)事項(xiàng)

備案號(hào)

產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱

備案日期

備注

1

中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司

91442000712312504C

中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號(hào)1幢、2幢2層、2幢3層、2幢5層

中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號(hào)1幢2層

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵中械備20250049

待測(cè)物清洗液

2025/05/30

詳細(xì)內(nèi)容見附件

2

中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司

91442000712312504C

中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號(hào)1幢、2幢2層、2幢3層、2幢5層

中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號(hào)1幢2層

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵中械備20250050

待測(cè)物清洗液

2025/05/30

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3

中山百慧生物科技有限公司

9144200035193098XX

中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈北冀8層807-812卡

中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈北冀8層807-812卡

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20210007號(hào)

核酸提取試劑

2025/05/30

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4

中山百慧生物科技有限公司

9144200035193098XX

中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈北冀8層807-812卡

中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈北冀8層807-812卡

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20210054號(hào)

核酸提取試劑

2025/05/30

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5

中山百慧生物科技有限公司

9144200035193098XX

中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈北冀8層807-812卡

中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈北冀8層807-812卡

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20210055號(hào)

核酸提取試劑

2025/05/30

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6

中山百慧生物科技有限公司

9144200035193098XX

中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈北冀8層807-812卡

中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈北冀8層807-812卡

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20230010

核酸提取試劑(磁珠法)

2025/05/30

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