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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公示2025046號

信息來源：本網(wǎng) 發(fā)布日期：2025-06-16 分享：

　　依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，現(xiàn)予以公布。

序號

企業(yè)名稱

統(tǒng)一社會信用代碼

備案人住所

生產(chǎn)地址

申請事項(xiàng)

備案號

產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱

備案日期

備注

1

中山市虹領(lǐng)生物科技有限公司

91442000MA52PGQT0P

中山市火炬開發(fā)區(qū)民康西路8號A7棟廠房三樓（一照多址）

中山市火炬開發(fā)區(qū)民園路5號之一2層

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200023號

醫(yī)用壓敏膠帶

2025/06/11

詳細(xì)內(nèi)容見附件

2

中山市虹領(lǐng)生物科技有限公司

91442000MA52PGQT0P

中山市火炬開發(fā)區(qū)民康西路8號A7棟廠房三樓（一照多址）

中山市火炬開發(fā)區(qū)民園路5號之一2層

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20210050號

醫(yī)用透氣膠帶

2025/06/11

詳細(xì)內(nèi)容見附件

3

中山市虹領(lǐng)生物科技有限公司

91442000MA52PGQT0P

中山市火炬開發(fā)區(qū)民康西路8號A7棟廠房三樓（一照多址）

中山市火炬開發(fā)區(qū)民園路5號之一2層

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20210051號

醫(yī)用無敏透氣膠布

2025/06/11

詳細(xì)內(nèi)容見附件

4

中山市虹領(lǐng)生物科技有限公司

91442000MA52PGQT0P

中山市火炬開發(fā)區(qū)民康西路8號A7棟廠房三樓（一照多址）

中山市火炬開發(fā)區(qū)民園路5號之一2層

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20240084

醫(yī)用透氣膠貼

2025/06/11

詳細(xì)內(nèi)容見附件

5

廣東執(zhí)誠生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)；上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)（委托上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產(chǎn)）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20220095號

堿性清洗液

2025/06/11

詳細(xì)內(nèi)容見附件

6

廣東執(zhí)誠生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)；上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)（委托上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產(chǎn)）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20240020

清洗液

2025/06/11

詳細(xì)內(nèi)容見附件

7

廣東執(zhí)誠生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)；上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)（委托上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產(chǎn)）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20240021

清洗液

2025/06/11

詳細(xì)內(nèi)容見附件

8

廣東執(zhí)誠生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)；上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)（委托上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產(chǎn)）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20240022

清洗液

2025/06/11

詳細(xì)內(nèi)容見附件

9

廣東執(zhí)誠生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)；上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)（委托上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產(chǎn)）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20240023

清洗液

2025/06/11

詳細(xì)內(nèi)容見附件

10

廣東執(zhí)誠生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)；上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)（委托上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產(chǎn)）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20240024

清洗液

2025/06/11

詳細(xì)內(nèi)容見附件

11

廣東執(zhí)誠生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)；上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)（委托上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產(chǎn)）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20240025

清洗液

2025/06/11

詳細(xì)內(nèi)容見附件

12

廣東執(zhí)誠生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)；上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)（委托上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產(chǎn)）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20240026

清洗液

2025/06/11

詳細(xì)內(nèi)容見附件

13

廣東執(zhí)誠生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)；上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)（委托上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產(chǎn)）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20240027

清洗液

2025/06/11

詳細(xì)內(nèi)容見附件

14

廣東執(zhí)誠生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)；上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)（委托上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產(chǎn)）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20240028

緩沖液

2025/06/11

詳細(xì)內(nèi)容見附件

15

廣東執(zhí)誠生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)；上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)（委托上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產(chǎn)）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20240029

緩沖液

2025/06/11

詳細(xì)內(nèi)容見附件

16

廣東執(zhí)誠生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)；上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)（委托上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產(chǎn)）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20240030

緩沖液

2025/06/11

詳細(xì)內(nèi)容見附件

17

廣東執(zhí)誠生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)；上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)（委托上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產(chǎn)）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20240031

緩沖液

2025/06/11

詳細(xì)內(nèi)容見附件

18

廣東執(zhí)誠生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)；上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)（委托上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產(chǎn)）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20250051

緩沖液

2025/06/11

詳細(xì)內(nèi)容見附件

19

廣東執(zhí)誠生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)；上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)（委托上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產(chǎn)）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵中械備20250052

清洗液

2025/06/12

詳細(xì)內(nèi)容見附件

20

廣東執(zhí)誠生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)；上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)（委托上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產(chǎn)）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵中械備20250053

樣本稀釋液

2025/06/12

詳細(xì)內(nèi)容見附件

21

廣東執(zhí)誠生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)；上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)（委托上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產(chǎn)）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵中械備20250054

緩沖液

2025/06/12

詳細(xì)內(nèi)容見附件