依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》等規(guī)定,以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫(yī)療器械產品備案,現(xiàn)予以公布。
序號 | 企業(yè)名稱 | 統(tǒng)一社會信用代碼 | 備案人住所 | 生產地址 | 申請事項 | 備案號 | 產品名稱/產品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 中山市景弘醫(yī)療器械有限公司 | 91442000574473093G | 中山市翠亨新區(qū)和清路16號戴思樂科技園3號樓3層3區(qū) | 中山市翠亨新區(qū)和清路16號戴思樂科技園3號樓3層3區(qū) | 第一類醫(yī)療器械產品備案 | 粵中械備20250061 | 火罐 | 2025/06/26 | 詳細內容見附件 |
2 | 中山市鈺民醫(yī)療科技有限公司 | 914420006615177956 | 中山市港口鎮(zhèn)福田六路5號廠房一 | 中山市港口鎮(zhèn)福田六路5號廠房一 | 第一類醫(yī)療器械產品備案變更 | 粵中械備20190106號 | 輪式助行器 | 2025/06/26 | 詳細內容見附件 |
3 | 中山市鈺民醫(yī)療科技有限公司 | 914420006615177956 | 中山市港口鎮(zhèn)福田六路5號廠房一 | 中山市港口鎮(zhèn)福田六路5號廠房一 | 第一類醫(yī)療器械產品備案變更 | 粵中械備20190107號 | 腋拐 | 2025/06/26 | 詳細內容見附件 |
4 | 中山市鈺民醫(yī)療科技有限公司 | 914420006615177956 | 中山市港口鎮(zhèn)福田六路5號廠房一 | 中山市港口鎮(zhèn)福田六路5號廠房一 | 第一類醫(yī)療器械產品備案變更 | 粵中械備20190108號 | 醫(yī)用拐 | 2025/06/26 | 詳細內容見附件 |
5 | 中山市鈺民醫(yī)療科技有限公司 | 914420006615177956 | 中山市港口鎮(zhèn)福田六路5號廠房一 | 中山市港口鎮(zhèn)福田六路5號廠房一 | 第一類醫(yī)療器械產品備案變更 | 粵中械備20190109號 | 框式助行器 | 2025/06/26 | 詳細內容見附件 |
6 | 中山市鈺民醫(yī)療科技有限公司 | 914420006615177956 | 中山市港口鎮(zhèn)福田六路5號廠房一 | 中山市港口鎮(zhèn)福田六路5號廠房一 | 第一類醫(yī)療器械產品備案變更 | 粵中械備20220031號 | 夾持器 | 2025/06/26 | 詳細內容見附件 |
7 | 中山市鈺民醫(yī)療科技有限公司 | 914420006615177956 | 中山市港口鎮(zhèn)福田六路5號廠房一 | 中山市港口鎮(zhèn)福田六路5號廠房一 | 第一類醫(yī)療器械產品備案變更 | 粵中械備20220032號 | 醫(yī)用患者承載椅 | 2025/06/26 | 詳細內容見附件 |