依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》等規(guī)定,以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫(yī)療器械產品備案,現予以公布。
序號 | 企業(yè)名稱 | 統(tǒng)一社會信用代碼 | 備案人住所 | 生產地址 | 申請事項 | 備案號 | 產品名稱/產品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 中山市福仕得健身器材有限公司 | 914420005974750594 | 中山市火炬開發(fā)區(qū)沿江東三路21號聯祥工業(yè)區(qū)廠房F棟一至四樓、五樓2區(qū) | 中山市火炬開發(fā)區(qū)沿江東三路21號聯祥工業(yè)區(qū)廠房F棟一至四樓、五樓2區(qū) | 第一類醫(yī)療器械產品備案變更 | 粵中械備20170008號 | 醫(yī)用腋拐 | 2025/07/04 | 詳細內容見附件 |
2 | 中山市鑫威織造有限公司 | 914420006886149583 | 中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)平南工業(yè)區(qū)金宏路30號之二區(qū)2、3樓 | 中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)平南工業(yè)區(qū)金宏路30號之二區(qū)2、3樓 | 第一類醫(yī)療器械產品備案 | 粵中械備20250071 | 固定帶 | 2025/07/04 | 詳細內容見附件 |
3 | 中山市鑫威織造有限公司 | 914420006886149583 | 中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)平南工業(yè)區(qū)金宏路30號之二區(qū)2、3樓 | 中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)平南工業(yè)區(qū)金宏路30號之二區(qū)2、3樓 | 第一類醫(yī)療器械產品備案 | 粵中械備20250072 | 自粘性硅膠膠帶 | 2025/07/04 | 詳細內容見附件 |