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　　2024年以來，中山市市場監(jiān)督管理局認真落實藥品安全監(jiān)管“四個最嚴”要求，縱深推進藥品安全鞏固提升行動落實見效，依法查處了一批違法案件，切實保障人民群眾身體健康與生命安全?，F(xiàn)公布5起違法典型案例：

　　一、中山市某生物科技有限公司生產不符合化妝品備案資料載明的技術要求的化妝品案

　　中山市某生物科技有限公司以提供原材料委托他人按其生產工藝要求生產半成品，再自行灌裝、貼標的方式生產其公司備案的化妝品“護發(fā)霜”，該化妝品生產記錄中原料配方與化妝品備案信息不符。經查，當事人生產銷售上述不符合化妝品備案資料載明的技術要求的化妝品，獲違法所得46288.88元，另查獲涉案“護發(fā)霜”及半成品一批。當事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十九條第二款的規(guī)定。2024年8月15日，中山市市場監(jiān)督管理局依法對當事人處以沒收非法財物、沒收違法所得46288.88元、罰款234388元的行政處罰。

　　二、中山市坦洲鎮(zhèn)李某未經許可從事藥品經營活動案

　　根據群眾舉報，李某未取得《食品藥品經營許可證》，擅自從事藥品經營活動被現(xiàn)場查獲。經查，當事人未經許可從事藥品經營活動，獲違法所得920元。當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款的規(guī)定。2024年8月7日，中山市坦洲鎮(zhèn)人民政府依法對當事人作出沒收非法財物、沒收違法所得920元、罰款50000元的行政處罰。

　　三、中山市某醫(yī)療科技有限公司生產不符合注冊的產品技術要求的醫(yī)療器械案

　　經檢驗，某醫(yī)療科技有限公司生產的“水膠體敷料”所檢項目“液體吸透量（48h）”不符合《2024年國家醫(yī)療器械抽檢品種檢驗方案》中“30330.水膠體輔料”的檢驗依據的要求。經查，當事人共生產上述涉案產品共4970片，貨值2485元，案發(fā)后部分售出產品被召回。當事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條第一款的規(guī)定。2024年8月7日，中山市市場監(jiān)督管理局依法對當事人作出沒收非法財物、罰款20000元的行政處罰。

　　四、中山市火炬開發(fā)區(qū)某衛(wèi)生用品店經營未經備案的、說明書不符合規(guī)定的醫(yī)療器械，未建立進貨查驗記錄制度及發(fā)布違法廣告案

　　當事人經營未經備案的、說明書不符合規(guī)定的醫(yī)療器械“鼻部冷敷凝膠”，未依照規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度、發(fā)布虛假及未經審查的醫(yī)療器械廣告，廣告費300元。當事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條第一款、第四十五條、第五十五條，《中華人民共和國廣告法》第四條、第四十六條的規(guī)定。2024年9月18日，中山市市場監(jiān)督管理局火炬開發(fā)區(qū)分局依法對當事人作出警告、罰款11200元的行政處罰。

　　五、中山市沙溪鎮(zhèn)鄭某經營未經備案的及標簽不符合規(guī)定的化妝品案

　　鄭某通過阿里巴巴平臺購進未經備案的、未標注生產廠家、生產日期等信息的普通化妝品“香水”，在其經營的淘寶網店予以銷售。經查，當事人售出上述未經備案的及標簽不符合規(guī)定的香水70瓶，獲違法所得2730元。被現(xiàn)場查獲涉案香水6瓶。當事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第四條第二款的規(guī)定。2024年9月3日，中山市沙溪鎮(zhèn)人民政府依法對當事人處以沒收非法財物、沒收違法所得2730元、罰款10000元的行政處罰。

　　六、中山市坦洲鎮(zhèn)某醫(yī)藥有限公司銷售過期劣藥案

　　2024年2月8日，中山市市場監(jiān)督管理局坦洲分局執(zhí)法人員對某醫(yī)藥有限公司進行日常檢查。經查，當事人銷售超過有效期的藥品，銷售金額1350元，違法所得1350元。當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條的規(guī)定。2024年5月28日，中山市坦洲鎮(zhèn)人民政府依法對當事人處以沒收違法所得1350元、罰款10000元的行政處罰。