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中山市藥化械統(tǒng)計分析報告(2019年第3季度)

信息來源:本網 發(fā)布日期:2019-10-25 分享:

  一、投訴舉報及立案查處情況

  2019年第3季度共收到投訴舉報咨詢27件(分別是藥品12件、醫(yī)療器械7件、化妝品8件),其中受理投訴舉報26件、咨詢1件,不受理0件。立案2件,均為涉及化妝品案件。從接收渠道看,以電話投訴居多(19件),其他投訴次之(6件);從受理投訴舉報環(huán)節(jié)來看,涉及流通環(huán)節(jié)(21件)、生產環(huán)節(jié)(4件)。   

  二、藥品監(jiān)督管理

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  2019年第3季度檢查藥品生產企29家次,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)。檢查藥品經營企業(yè)(含藥品批發(fā)、零售藥店)593家次,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經營企業(yè)108家次,完成整改114家次。撤銷GSP證書6張。

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  2019年第3季度全市共檢驗藥品162批次,不合格2批次。其中共檢驗國家基本藥物65批次,不合格1批次。

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  2019年第3季度共查處藥品案件21件,主要來源于日常監(jiān)管和專項檢查(9件)、監(jiān)督抽驗(8件),主要涉及經營企業(yè)(19件)。查處藥品案件貨值0.67萬元,罰款0.8萬元。取締無證經營1戶,移送司法機關3件。

  三、醫(yī)療器械監(jiān)督管理

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    2019年第3季度醫(yī)療器械生產企業(yè)新增備案8件,變更備案2件。檢查醫(yī)療器械生產企業(yè)34家次,存在違法違規(guī)企業(yè)31家次,完成整改20家次;檢查經營企業(yè)、使用單位611家次,存在違法違規(guī)企業(yè)或單位111家次,完成整改83家次。    

  (二)地方醫(yī)療器械抽驗情況

  2019年第3季度未開展醫(yī)療器械抽驗。

 ?。ㄈ┽t(yī)療器械案件查處情況

  2019年第3季度共查處醫(yī)療器械案件4件,主要來源于日常監(jiān)管和專項檢查(3件),主要涉及經營企業(yè)(3件)。涉案貨值0.2萬元。取締無證經營1戶。

  四、化妝品監(jiān)督管理

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  2019年第3季度,檢查化妝品生產企業(yè)25家次,檢查化妝品品種50種次。發(fā)現(xiàn)生產記錄缺失、不完整企業(yè)3家,完成整改的企業(yè)18家。

 ?。ǘ┑胤交瘖y品抽驗情況

  2019年第3季度全市共檢驗化妝品18批次,不合格0批次。

 ?。ㄈ┗瘖y品案件查處情況

  2019年第3季度共查處化妝品案件5件,分別來源于投訴舉報(4件)、日常監(jiān)管和專項檢查(1件),分別涉及經營企業(yè)(3件)、生產企業(yè)(2件)。涉案貨值7.7萬元,罰款2.2萬元。

  五、應急情況

  2019年第3季度我市未發(fā)生藥品安全突發(fā)事件。

  中山市市場監(jiān)督管理局

  2019年10月23日