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　　《中山市藥品監(jiān)管統(tǒng)計報告（2024年）》，數(shù)據(jù)來源于國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計信息系統(tǒng)，數(shù)據(jù)報告期為2024年1月1日至2024年12月31日。報告對藥品、醫(yī)療器械、化妝品的監(jiān)督管理等數(shù)據(jù)進行匯總分析，對外公開參考。

第一部分  藥品監(jiān)督管理情況

　　一、藥品企業(yè)基本情況

　　截至2024年底，全市實有藥品零售連鎖門店970家（其中專營乙類OTC門店121家），較去年同期(1061家）下降8.58%；零售單體店2551家（其中專營乙類OTC門店8家），較去年同期(2401家）增長6.25%。詳見附表1。

　　二、藥品日常監(jiān)管情況

　　2024年，全市共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)80家次（其中：麻藥、精神藥品、易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)5家次，含血液制品、注射劑等高風(fēng)險品種的生產(chǎn)企業(yè)14家次，延伸檢查原料藥、輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產(chǎn)企業(yè)7家次），未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)，完成整改的生產(chǎn)企業(yè)79家次。詳見附表2。

　　2024年，全市共檢查藥品批發(fā)企業(yè)33家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)批發(fā)企業(yè)27家次，完成整改27家次；檢查藥品零售連鎖企業(yè)總部9家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)零售連鎖企業(yè)總部9家次，完成整改9家次；檢查藥品零售企業(yè)、使用單位3496家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)零售企業(yè)、使用單位1940家次，完成整改1835家次,立案查處105家次。詳見附表3-4。

　　三、藥品案件查處情況

　　2024年，全市共查處藥品案件181件，較去年同期（248件）下降27.02%；貨值1009.88萬元，較去年同期（2444.02萬元）下降58.68%；罰款65.94萬元，沒收違法所得1.76萬元。搗毀制假售假窩點4個，移送司法機關(guān)案件17件。詳見附表5。

　　從貨值劃分來看，以貨值10 萬元以下案件為主，共180件，占案件總數(shù)的99.45%。另有貨值1000萬元-1億元案件1件。

　　從案件來源劃分看，以日常監(jiān)管和專項檢查的案件為主，共117件，占案件總數(shù)的64.64%。

　　從違法主體劃分來看，以藥品經(jīng)營企業(yè)案件為主，共174件，占藥品案件總數(shù)的96.13%。其次是醫(yī)療機構(gòu)案件6件、藥品生產(chǎn)企業(yè)案件1件。

第二部分  醫(yī)療器械監(jiān)督管理情況

　　一、醫(yī)療器械企業(yè)基本情況

　　截至2024年底，全市實有生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)125家，其中僅從事一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)80家，較去年同期(140家、95家）分別下降10.71%、15.79%。詳見附表6。

　　截至2024年底，全市實有從事第二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)6261家，較去年同期(5915家）增長5.85%，其中僅從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)4718家，僅從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)223家， 同時從事第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)1320家。實有醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)490家，醫(yī)療器械零售企業(yè)5722家，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)1776家。詳見附表7。

　　2024年，全市境內(nèi)一類醫(yī)療器械首次備案101件，較去年同期（84件）增長20.24%。截至2024年底，全市實有境內(nèi)一類醫(yī)療器械備案949件，較去年同期（898件）增長5.68%。詳見附表8。

　　二、醫(yī)療器械日常監(jiān)管情況

　　2024年，全市共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)174家次，其中檢查國家重點監(jiān)管企業(yè)5家次，全面檢查高風(fēng)險企業(yè)40家次，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)15家次，完成整改15家次，立案查處1家次。詳見附表9。

　　2024年，全市共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位3094家次，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)的企業(yè)或單位52家次，完成整改52家次，立案查處5家次。詳見附表10。

　　三、醫(yī)療器械案件查處情況

　　2024年，全市共查處醫(yī)療器械案件23件，較去年同期（47件）下降51.06%；貨值43.46萬元，較去年同期（168.7萬元）下降74.24%；罰款225.14萬元，沒收違法所得0.02萬元。詳見附表11。

　　從貨值劃分來看，以貨值5萬元以下的案件為主，共21件，占案件總數(shù)的91.3%。另有貨值5萬-20萬元案件和20萬-50萬元案件各1件。

　　從案件來源劃分來看，以日常監(jiān)管和專項檢查案件為主，共12件，占案件總數(shù)的52.17%；其次為投訴舉報案件，共6件，占案件總數(shù)的26.09%。

　　從違法主體劃分來看，以醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)案件為主，共17件，占案件總數(shù)的73.91%，另有醫(yī)療器械使用單位案件4件、生產(chǎn)企業(yè)案件2件。

第三部分  化妝品監(jiān)督管理情況

　　一、化妝品日常監(jiān)管情況

　　2024年，全市共檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)59家次，完成整改企業(yè)37家次，飛機檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)31家次。詳見附表12。

　　二、化妝品案件查處情況

　　2024年，全市共查處化妝品案件116件，較去年同期（140件）下降17.14%；貨值20.94萬元，較去年同期（36.73萬元）下降42.99%；罰款94.22萬元，沒收違法所得14.97萬元。詳見附表13。

　　從貨值劃分來看，以貨值2萬元以下案件為主，共113件，占案件總數(shù)的97.41%，另有貨值2萬-20萬元案件3件。

　　從案件來源劃分來看，以日常監(jiān)管和專項檢查案件為主，共83件，占案件總數(shù)的71.55%；其次為投訴舉報案件，共30件，占案件總數(shù)的25.86%。

　　從違法主體劃分來看，以化妝品經(jīng)營企業(yè)案件為主，共109件，占案件總數(shù)的93.97%；化妝品生產(chǎn)企業(yè)案件7件，占案件總數(shù)的6.03%。

第四部分  其他情況

　　 一、行政復(fù)議情況

　　2024年，全市共受理行政復(fù)議案件78件，均為被同級（或上級）政府審理的復(fù)議案件，其中化妝品案件38件、藥品案件25件、醫(yī)療器械案件15件，案件受理數(shù)較去年（63件）增長23.81%。詳見附表14。

　　受理的復(fù)議案件中，其中，因申請人撤回終止審理3件，被同級（或上級）政府作出“駁回復(fù)議申請”決定41件、“維持”決定22件以及“責(zé)令限期履行職責(zé)”決定2件。

　　二、行政訴訟情況

　　2024年，法院共受理行政訴訟案件4件，均為藥品類案件，駁回訴訟請求1件。詳見附表15。