《中山市藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)報(bào)告(2025年上半年)》,數(shù)據(jù)來源于國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)信息系統(tǒng),數(shù)據(jù)報(bào)告期為2025年1月1日至2025年6月30日。報(bào)告對藥品、醫(yī)療器械、化妝品的監(jiān)督管理等數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析,對外公開參考。
第一部分 藥品監(jiān)督管理情況
一、藥品企業(yè)基本情況
截至2025年6月底,全市實(shí)有藥品零售連鎖門店935家(其中專營乙類OTC門店107家),較去年同期(1064家)下降12.12%,零售單體店2577家(其中專營乙類OTC門店8家),較去年同期(2474家)增長4.16%。詳見附表1。
二、藥品日常監(jiān)管情況
2025年上半年,全市共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)20家次(其中: 麻藥、精神藥品、易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)2家次,含血液制品、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種的生產(chǎn)企業(yè)9家次),未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)生產(chǎn)企業(yè),完成整改19家次;檢查藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)12家次,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)批發(fā)企業(yè)12家次,完成整改12家次;檢查藥品零售企業(yè)、使用單位1004家次,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)零售企業(yè)、使用單位382家次,完成整改369家次,立案查處13家次。詳見附表2—4。
三、藥品案件查處情況
2025年上半年,全市共查處藥品案件33件,較去年同期(55件)下降40%;案件貨值588.99萬元,罰款38.79萬元,沒收違法所得7.36萬元。搗毀制假售假窩點(diǎn)4個(gè),移送司法機(jī)關(guān)案件4件。詳見附表5。
從貨值劃分來看,以貨值10 萬元以下案件為主,共30件,占案件總數(shù)的90.91%。另有貨值10萬-20萬元案件2件、50萬-1000萬元案件1件。
從案件來源劃分看,以日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查的案件居多,共12件,占案件總數(shù)的36.36%。
從違法主體劃分來看,以藥品經(jīng)營企業(yè)案件為主,共30件,占藥品案件總數(shù)的90.91%;其次是藥品生產(chǎn)企業(yè)案件2件,醫(yī)療機(jī)構(gòu)案件1件。
第二部分 醫(yī)療器械監(jiān)督管理情況
一、醫(yī)療器械企業(yè)基本情況
截至2025年6月底,全市實(shí)有生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)132家,其中僅從事一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)86家,較去年同期(124家、81家)分別增長6.45%、6.17%。詳見附表6。
截至2025年6月底,全市實(shí)有從事第二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)6406家,較去年同期(6085家)增長5.28%,其中僅從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)4849家,僅從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)221家, 同時(shí)從事第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)1336家。詳見附表7。
2025年上半年,全市境內(nèi)一類醫(yī)療器械首次備案62件,較去年同期(41件)增長51.22%。截至2025年6月底,全市實(shí)有境內(nèi)一類醫(yī)療器械備案1000件,較去年同期(900件)增長11.11%。詳見附表8。
二、醫(yī)療器械日常監(jiān)管情況
2025年上半年,全市共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)52家次,其中全面檢查高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)6家次;檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺914次,發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)的企業(yè)或單位18家次,完成整改18家次。詳見附表9—10。
三、醫(yī)療器械案件查處情況
2025年上半年,全市共查處醫(yī)療器械案件17件,較去年同期(11件)增長54.55%;案件貨值0.83萬元,罰款0.4萬元,沒收違法所得0.03萬元。詳見附表11。
從貨值劃分來看,本期全部是貨值5萬元以下案件。
從案件來源劃分來看,其中投訴舉報(bào)案件6件,占案件總數(shù)的35.29%;其他部門通報(bào)的案件5件、日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查的案件4件,監(jiān)督抽驗(yàn)的案件1件,其他的案件1件。
從違法主體劃分來看,以醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)案件為主,共15件,占案件總數(shù)的88.24%,另有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)案件2件。
第三部分 化妝品監(jiān)督管理情況
一、化妝品日常監(jiān)管情況
2025年上半年,全市共檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)27家次,出動檢查53人次,完成整改的企業(yè)6家次,飛行檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)2家次。詳見附表12。
二、化妝品案件查處情況
2025年上半年,全市共查處化妝品案件41件,較去年同期(33件)增長24.24%,貨值13.57萬元,罰款11.54萬元,沒收違法所得4.58萬元。詳見附表13。
從貨值劃分來看,以貨值2萬元以下的案件為主,共40件,占案件總數(shù)的97.56%。另有貨值2萬—20萬元的案件1件。
從案件來源劃分來看,以日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查的案件為主,共24件,占案件總數(shù)的58.54%。
從違法主體劃分來看,以化妝品經(jīng)營企業(yè)案件為主,共37件,占案件總數(shù)的90.24%;化妝品生產(chǎn)企業(yè)案件4件,占比9.76%。