近日,在中山市知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心全鏈條支持下,中山市食品藥品檢驗(yàn)所成功獲頒廣東省首張藥品不良反應(yīng)領(lǐng)域數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)登記證書(shū)。該項(xiàng)藥品不良反應(yīng)領(lǐng)域數(shù)據(jù),為2012年至2025年間累計(jì)的中山市4.8萬(wàn)例藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),在藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)挖掘、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)及學(xué)術(shù)研究等關(guān)鍵場(chǎng)景有重要作用。
數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)登記證書(shū)
為推動(dòng)《廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局(知識(shí)產(chǎn)權(quán)局)數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與運(yùn)用三年行動(dòng)計(jì)劃(2024—2026年)》落地見(jiàn)效,市知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心積極構(gòu)建“宣傳-引導(dǎo)-輔導(dǎo)-審核”全鏈條服務(wù)體系,多次與市食藥檢所等創(chuàng)新主體深入溝通交流數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作。雙方迅速組建由數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)業(yè)務(wù)骨干、藥品監(jiān)測(cè)領(lǐng)域?qū)I(yè)骨干和法律顧問(wèn)構(gòu)成的工作組,啟動(dòng)數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)登記專項(xiàng)工作。工作組對(duì)全市各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥企及公眾通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上報(bào)的4.8萬(wàn)例報(bào)告進(jìn)行系統(tǒng)梳理。中心數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)業(yè)務(wù)骨干全程深度參與,通過(guò)建立“線下前置輔導(dǎo)-線上快速審核”的全流程高效輔導(dǎo)機(jī)制,確保申請(qǐng)文件的合規(guī)性與高質(zhì)量,縮短登記審核周期,最終快速高效助力市食藥檢所獲得登記證書(shū)。
目前,基于該數(shù)據(jù)構(gòu)建的預(yù)警模型,通過(guò)歷史數(shù)據(jù)分析輔助臨床規(guī)避配伍禁忌風(fēng)險(xiǎn),已成功識(shí)別導(dǎo)致肝損傷異常的藥品等高風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)12項(xiàng),取得良好的社會(huì)效益。
接下來(lái),市知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心將總結(jié)此次成功經(jīng)驗(yàn),踐行知識(shí)產(chǎn)權(quán)公共服務(wù)“全鏈條服務(wù)、服務(wù)全鏈條”理念,主動(dòng)靠前服務(wù),推動(dòng)中山更多高質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)登記與應(yīng)用轉(zhuǎn)化,推動(dòng)數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展紅利惠及更多群眾和創(chuàng)新主體。